फार्मास्युटिकल क्लीनरूम और डस्ट-फ्री खतरनाक कार्यशालाएं: 304/316L स्टेनलेस स्टील विस्फोट-रोधी के लिए चयन मानक

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम और धूल मुक्त खतरनाक कार्यशालाएं: जीएमपी-प्रमाणित सुविधाओं में 304/316L स्टेनलेस स्टील विस्फोट-प्रूफ बैटरी स्थानांतरण कार्ट के लिए चयन मानक

बायोफार्मास्युटिकल विनिर्माण, बाँझ तैयारी लाइनों, सक्रिय औषधीय घटक (एपीआई) संश्लेषण, और ठीक रासायनिक खण्डों में, सामग्री हैंडलिंग मशीनरी को पार करना चाहिएज़ोन 1 / ज़ोन 2 विस्फोटक गैस खतरनाक क्षेत्रविलायक कार्बनिक सॉल्वैंट्स (जैसे इथेनॉल और एसीटोन) युक्त।जीएमपी (अच्छी विनिर्माण प्रथा)स्वच्छता, धूल मुक्त संचालन और संक्षारण प्रतिरोधी स्वच्छता के लिए मानक।

मानक कार्बन स्टील औद्योगिक कार्ट पेंट फ्लेकिंग, धातु धूल उत्पादन, और आक्रामक रासायनिक कीटाणुनाशक के लिए कम प्रतिरोध के कारण स्वच्छ कक्षों में गंभीर संदूषण जोखिम प्रस्तुत करते हैं।स्वच्छ कक्ष स्वच्छता के आदेशों को पूरा करते हुए पूर्ण विद्युत विस्फोट सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, से निर्मित भारी शुल्क स्थानांतरण गाड़ियोंपूर्ण 304/316L स्टेनलेस स्टील चेसिसऔर प्रमाणितएक्स डी IIB/IIC T4 विस्फोट प्रतिरोधी रेटिंगदवा सुविधाओं के इंजीनियरों के लिए अनिवार्य आधारभूत उपकरण बन गए हैं।

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम लॉजिस्टिक्स में तीन मुख्य बाधाएं

जीएमपी-प्रमाणित स्वच्छ कक्षों और एपीआई संश्लेषण बे के माध्यम से भारी पेलोड का परिवहन विस्फोट सुरक्षा, स्वच्छता और संक्षारण प्रतिरोध की चुनौतियों का एक संयोजन प्रस्तुत करता हैः

1. जीएमपी स्वच्छता मानक और कणों के उत्पादन पर नियंत्रण: स्वच्छ कमरे के वातावरण (ग्रेड बी/सी/डी) में हवा में होने वाले कणों के लिए सख्त सीमाएं लागू की जाती हैं। मोटर कार्बन ब्रश घर्षण, रबर टायर का उपयोग,और मानक कार्टों से सतह के पेंट के छीलने से सीधे स्वच्छ कमरे की हवा प्रदूषित होती है.

2. ज्वलनशील विलायक वाष्प और प्रज्वलन स्रोत का अलगाव: एपीआई शुद्धिकरण और ठोस खुराक प्रसंस्करण में अत्यंत कम इग्निशन ऊर्जा वाले ज्वलनशील सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है। विद्युत स्विच या मोटर सतह की गर्मी से आर्किंग तुरंत विस्फोट कर सकती है।

3. बार-बार कीटाणुशोधन संक्षारण और ज्वालाप्रूफ गैप गिरावट: स्वच्छ कक्षों को नियमित रूप से वाष्पीकृत हाइड्रोजन पेरोक्साइड (वीएचपी), अल्कोहल और कठोर एसिड / क्षार का उपयोग करके निष्फल किया जाता है। मानक स्टील फ्रेम और संलग्नक तेजी से जंग लगते हैं,अग्निरोधी संभोग जोड़ों और सीलिंग अखंडता को खतरे में डालना.

304/316L स्टेनलेस स्टील विस्फोट-सबूत कार्ट की मुख्य तकनीकी वास्तुकला

फार्मास्युटिकल क्लीन रूम और धूल मुक्त खतरनाक स्थानों में सुरक्षित रूप से काम करने के लिए, विस्फोट-सबूत स्थानांतरण कार्ट में विशेष स्वच्छता सामग्री, कण-मुक्त ड्राइव,और ज्वालारोधक सीलिंग वास्तुकला.

• पूर्ण 304/316L स्टेनलेस स्टील स्वच्छता निर्माण: चेसिस फ्रेम के आवरण, केंद्रीय आवरण और खुले हार्डवेयर का निर्माणमेडिकल ग्रेड 304 या 316L स्टेनलेस स्टीलपॉलिश या ब्रश की गई सतहें धूल पकड़ने वाली दरारों को खत्म करती हैं, जो बिना जंग के वीएचपी और कठोर रासायनिक कीटाणुनाशक के साथ बार-बार पोंछने का विरोध करती हैं।

• धूल रहित प्रवाहकीय पहिया और संलग्न ब्रशलेस ड्राइव: ड्राइव व्हील्स में मेडिकल ग्रेड के गैर-मार्किंग कंडक्टिव पॉलीयूरेथेन या पीटीएफई ट्रेड हैं जो गति के दौरान शून्य कण परिधान उत्पन्न करते हैं, सतह प्रतिरोध को भीतर बनाए रखते हैं106 तक 109 ओस्थैतिक विद्युत को बाहर निकालने के लिए। कर्षण प्रणालियों में पूरी तरह से संलग्न ज्वालारोधक ब्रशलेस मोटर्स होते हैं, जो कार्बन ब्रश धूल को समाप्त करते हैं।

• Ex d IIB/IIC T4 विस्फोट सुरक्षा और IP66 सीलिंग: प्राथमिक नियंत्रण मॉड्यूलEx d IIB/IIC T4 जीबीअग्निरोधी मानक, जिसमेंIP66प्रवेश रेटिंग्स विलायक वाष्पों को ब्लॉक करने और उच्च दबाव धोने की नसबंदी का सामना करने के लिए।ex iaआंतरिक रूप से सुरक्षित वायरिंग।

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम ट्रांसफर कार्ट के लिए तकनीकी चयन मापदंड

फार्मास्युटिकल खरीद निदेशकों और जीएमपी इंजीनियरिंग टीमों को विस्फोट-प्रूफ ट्रांसफर कार्टों को निर्दिष्ट करने के लिए निम्नलिखित मुख्य मापदंडों का मूल्यांकन करना चाहिएः

से पेलोड का समर्थन1 से 300 टन, चेसिस पूरी तरह से भारी गेज से बनाया गया है304/316L स्टेनलेस स्टीलडेक को रिएक्टर कंटेनरों, बाँझ टैंकों या क्लीनरूम हॉपर के लिए विशेष जुड़नार के साथ अनुकूलित किया जा सकता है, जिससे संरचनात्मक सुरक्षा कारक अतिरेक को बनाए रखा जा सकता है120%.

सुरक्षा और स्वच्छ कक्ष माप एक निर्दिष्टIP66प्राथमिक बाड़े के लिए रेटिंग, के अनुरूपEx d IIB/IIC T4 जीबीअग्निरोधी मानकों और निर्बाध रूप सेआईएसओ कक्षा 5 से कक्षा 8 तकस्वच्छ कक्षों के लिए, विस्फोट प्रतिरोधी एलएफपी बैटरी6 से 8 घंटेचार्ज चक्र के प्रति निरंतर पूर्ण भार चलाने का समय। ड्राइव सिस्टम चरणहीन चर आवृत्ति गति विनियमन का समर्थन करते हैं0 से 20 मीटर/मिनटविफलता-सुरक्षित डिस्क ब्रेक के साथ जोड़ा जाता है1 मीटरएकीकृत फ्रंट और रियर विस्फोट-सबूत LiDAR सेंसर एक विन्यस्त पता लगाने रेंज प्रदान करते हैं0.5 से 3 मीटर, निष्फल औषधीय डिब्बों में पूर्ण सुरक्षा सुनिश्चित करना।