اتاق‌های تمیز دارویی و کارگاه‌های خطرناک بدون گرد و غبار: استانداردهای انتخاب برای فولاد ضد زنگ انفجار 304/316L

اتاق های تمیز داروسازی و کارگاه های خطرناک بدون گرد و غبار: استانداردهای انتخاب برای کارتهای انتقال باتری ضد انفجار از فولاد ضد زنگ 304/316L در تاسیسات گواهی GMP

در تولید بیوفارماسیوتیک، خطوط آماده سازی استریل، سنتز مواد دارویی فعال (API) و خلیج های شیمیایی خوب، ماشین آلات دستکاری مواد باید ازمنطقه 1 / منطقه 2 مناطق خطرناک گاز انفجاریحاوی حلال های ارگانیک فرار (مانند اتانول و استون) ، در عین حال، تجهیزات باید به شدت با الزاماتGMP (استفاده از شیوه های تولید خوب)استانداردها برای تمیز، کار بدون گرد و غبار و ضد خوردگی.

کارتهای صنعتی استاندارد فولاد کربن به دلیل تخلیه رنگ، تولید گرد و غبار فلزی و مقاومت پایین در برابر ضد عفونی کننده های شیمیایی، خطرات آلودگی شدید را در اتاق های تمیز ایجاد می کنند.برای تضمین حفاظت مطلق در برابر انفجار الکتریکی در حالی که به وظایف بهداشت اتاق تمیز پاسخ می دهد، کالسکه های حمل و نقل سنگین ساخته شده باشاسی فولاد ضد زنگ 304/316L کاملو گواهینامهEx d درجه IIB/IIC T4 ضد انفجاربرای مهندسان تاسیسات داروسازی به تجهیزات پایه ای اجباری تبدیل شده اند.

سه تنگنای اصلی در لجستیک اتاق های تمیز داروسازی

حمل و نقل بارهای سنگین از طریق اتاق های تمیز گواهینامه GMP و خلیج های سنتز API ترکیبی از چالش های حفاظت از انفجار، تمیز و مقاومت در برابر خوردگی را ارائه می دهد:

1. استانداردهای بهداشت GMP و کنترل تولید ذرات: محیط های اتاق تمیز (درجه B / C / D) محدودیت های سختگیرانه ای را در مورد ذرات هوا اعمال می کنند.و رنگ های سطحی که از ماشین های استاندارد خارج می شوند، به طور مستقیم هوا را آلوده می کنند..

2. جداسازی بخار حلال قابل احتراق و منبع اشتعال: تصفیه API و پردازش دوز جامد از حلال های قابل احتراق با انرژی های بسیار پایین استفاده می کنند. قوس از سوئیچ های الکتریکی یا حرارت سطح موتور می تواند بلافاصله انفجار ایجاد کند.

3. تزریق مکرر ضدآفتاب، خوردگی و تخریب شکاف ضد شعله: اتاق های تمیز به طور معمول با استفاده از پراکسید هیدروژن تبخیر شده (VHP) ، الکل ها و اسیدهای خشن / الکالی استریل می شوند.به خطر انداختن مفاصل ضد شعله و یکپارچگی مهر و موم.

معماری کلیدی فنی کارتهای ضد انفجار فولاد ضد زنگ 304/316L

برای کار کردن ایمن در اتاق های تمیز داروسازی و مکان های خطرناک بدون گرد و غبار، کارتهای انتقال ضد انفجار شامل مواد بهداشتی تخصصی، درایوهای بدون ذرات،و معماری های مهر و موم ضد شعله.

• ساختمان بهداشتی فولاد ضد زنگ 304/316L: پوشش قاب شاسی، محفظه های مرکزی و سخت افزار آشکار از:فولاد ضد زنگ 304 یا 316L درجه پزشکیسطح های پولیش شده یا مسواک زده شکاف های گرد و غبار گیرنده را از بین می برند، مقاومت در برابر پاک کردن مکرر با VHP و ضد عفونی کننده های شیمیایی خشن بدون زنگ زدن.

• چرخ های هدایت کننده بدون گرد و غبار و درایوهای بدون برس: چرخ های محرک دارای پلی اورتان یا PTFE بدون علامت پزشکی هستند که در هنگام حرکت باعث فرسایش ذرات صفر می شوند، مقاومت سطح را در داخل106 به 109 Ωسیستم های کششی دارای موتورهای بدون برس ضد شعله ای کاملاً بسته هستند که گرد و غبار برش کربن را از بین می برند.

• Ex d IIB/IIC T4 حفاظت از انفجار و IP66: ماژول های کنترل اصلی باEx d IIB/IIC T4 گیگابایتاستانداردهای ضد شعله، باIP66درجه بندی نفوذ برای مسدود کردن بخار محلول و مقاومت در برابر استریلیزاسیون شستشوی با فشار بالا. حلقه های کنترل خارجی ازex iaسیم کشی کاملا امن.

پارامترهای انتخاب فنی برای سبد انتقال اتاق تمیز دارویی

مدیران خرید داروسازی و تیم های مهندسی GMP که ماشین های انتقال ضد انفجار را مشخص می کنند باید پارامترهای اصلی زیر را ارزیابی کنند:

پشتیبانی از بارهای مفید از۱ تا ۳۰۰ تن، شاسي به طور کامل از سنگ سنگين ساخته شده استفولاد ضد زنگ 304/316L• عرشه ها را می توان با وسایل تخصصی برای ظروف راکتور، مخازن استریل یا هپرهای اتاق تمیز سفارشی کرد، حفظ یک فاکتور ایمنی ساختاری بیش از120 درصد.

اندازه گیری های حفاظت و اتاق پاک مشخص می کنندIP66درجه بندی برای محفظه های اولیه، مطابق باEx d IIB/IIC T4 گیگابایتاستانداردهای ضد شعله و ادغام بی نقص درکلاس 5 تا 8 ISOاتاق های تمیز. تامین باتری LFP ضد انفجار6 تا 8 ساعتسیستم های محرک از تنظیم سرعت فرکانس متغیر بدون مرحله ازاز 0 تا 20 متر/دقیقهبا ترمز های دیسک ایمن برای اطمینان از فاصله های توقف در زیر1 مترحسگرهای LiDAR ضد انفجار جلو و عقب یک محدوده تشخیص قابل تنظیم را ارائه می دهند0.5 تا 3 متر، اطمینان از ایمنی کامل در سراسر بخش های دارویی استریل.