製薬のクリーンルームと塵のない危険なワークショップ: 304/316Lステンレス鋼の爆発用

薬剤のクリーンルームと塵のない危険なワークショップ:GMP認定施設における304/316L不?? 鋼の爆発防止バッテリー転送カートに対する選択基準

バイオ医薬品製造,無菌製剤ライン,活性薬剤成分 (API) 合成,精密化学装置では,材料処理機械はゾーン1 / ゾーン2 爆発ガス危険地帯エタノールやアセトンのような揮発性有機溶媒を含んでいる.同時に,機器はGMP (良好な製造慣行)清潔性,塵のない操作,腐食耐性のある衛生化に関する基準

標準的な炭素鋼産業用車には,塗料の脱落,金属塵の発生,および攻撃的な化学消毒剤に対する耐性が低いため,クリーンルームで深刻な汚染リスクがあります.クリーンルーム衛生の義務を満たしながら絶対的な電気爆発防止を保証する, 重荷輸送用車完全な304/316Lステンレス鋼のシャーシ認定されたEx d IIB/IIC T4 防爆等級医薬品施設の技術者にとって 必須の基礎機器になりました

医薬品 清潔室 物流 の 3 つの 基本的な 瓶頸

GMP認定のクリーンルームとAPI合成湾を通過する重荷の輸送は,爆発防護,清潔性,耐腐蝕性の課題を組み合わせます.

1. GMP 清潔基準と粒子の生成制御: クリーンルーム環境 (グレードB/C/D) は,空気中の微粒子を厳格に制限しています.モーターカーボンブラシ摩擦,ゴムタイヤの磨き,標準車から表面塗料を剥がし 直接クリーンルーム空気を汚染します.

2. 燃える溶媒蒸気と点火源の隔離■ API浄化と固体配分処理は,非常に低い点火エネルギーを持つ燃やす溶媒を使用します.電気スイッチやモーター表面の熱からのアーチは瞬時に爆発を引き起こします.

3. 頻繁な衛生化 腐食と防火ギャップの劣化: クリーンルームは,蒸発した過酸化水素 (VHP),アルコール,および強酸/アルカリを用いて通常滅菌されます.標準的な鋼製のフレームとキャビネットは急速に腐食します.炎に耐える交尾関節と密封の整合性を損なう.

304/316L不?? 鋼の爆発防護カートの主要な技術構造

薬剤のクリーンルームや塵のない危険な場所で安全に動作するために,爆発性トランスポートカートは,特殊な衛生材料,粒子のないドライブ,防火密封構造.

• 全 304/316L ステンレス鋼 衛生構造物: シャーシ・フレーム・コーティング,中央・キャビネット,露出型ハードウェアは,医療用304または316Lステンレス鋼磨きやブラシを塗った表面は,粉を閉じ込める裂け目を取り除き,VHPと厳しい化学消毒剤で繰り返し拭くのに耐える.

• 粉塵のない導電輪と内蔵されたブラシのないドライブ: 駆動ホイールは,移動中に零粒子の磨きを生成し,表面抵抗を保持する,医療グレードの無標識の導電性ポリウレタンまたはPTFEプローダを備えています.106 に 109 オー静電を排出する 引力システムは 完全に閉ざされた 防炎ブラシレスモーターを搭載し 炭素ブラシの塵を排除します

• Ex d IIB/IIC T4 防爆とIP66シール: 主要制御モジュールは,Ex d IIB/IIC T4 Gb燃焼防止規格IP66溶媒蒸気を遮断し,高圧洗浄消毒に耐える.外部制御ループは,エクサイア内部的に安全な配線です

医薬品用クリーンルーム転送カートに関する技術選択パラメータ

薬剤の調達責任者およびGMPエンジニアリングチームは,爆発防止の転送カートを指定する際,以下の基本パラメータを評価する必要があります.

支援用負荷1から300トンシャーシは完全に重型車から作られています304/316L 不同鋼デッキは,原子炉容器,無菌タンク,またはクリーンルームホッパーのための特殊な固定装置でカスタマイズされ,120%.

保護とクリーンルームメトリックはIP66主要な囲いのための格付け,Ex d IIB/IIC T4 Gb燃焼防止基準とシームレスに統合ISOクラス5からクラス8クリーンルーム 爆発防止型LFP電池配列6〜8時間充電サイクルごとに連続したフルロード走行時間. 駆動システムは,0〜20m/min障害防止ディスクブレーキを配備し,1メートル統合された前部と後部の防爆リダールセンサーは,0.5から3メートル薬剤の無菌な領域の全体的な安全性を確保します