ห้องสะอาดยาและห้างสรรพสินค้าอันตรายไร้ฝุ่น: มาตรฐานการคัดเลือกสําหรับ 304/316L สแตนเลส

ห้องสะอาดยาและห้างสรรพสินค้าอันตรายไร้ฝุ่น: มาตรฐานการคัดเลือกสําหรับรถขนส่งแบตเตอรี่กันระเบิดจากเหล็กไร้สแตนเลส 304/316L ในสถานที่ที่ได้รับการรับรอง GMP

ในการผลิตยาชีวภาพ, เส้นทางการเตรียมยาที่ไร้สมบูรณ์, การสังเคราะห์สารประกอบยาที่ทํางาน (API) และช่องเคมีละเอียด, เครื่องจักรการจัดการวัสดุต้องข้ามโซน 1 / โซน 2 พื้นที่อันตรายจากก๊าซระเบิดที่มีสารละลายออร์แกนิคล่องตัว (เช่นเอธานอลและอะเซโทน)GMP (การปฏิบัติการผลิตที่ดี)มาตรฐานสําหรับความสะอาด การทํางานที่ไม่มีฝุ่น และการทําความสะอาดที่ทนทานต่อการกัดกร่อน

รถขนส่งอุตสาหกรรมสแตนเลสคาร์บอนแบบมาตรฐานมีความเสี่ยงในการติดเชื้อที่หนักในห้องสะอาด เนื่องจากการเคลือบสี, การสร้างฝุ่นโลหะ และความทนทานต่ําต่อสารฆ่าเชื้อทางเคมีที่รุนแรงเพื่อรับประกันการป้องกันการระเบิดไฟฟ้าอย่างสมบูรณ์แบบ ในขณะที่ตอบสนองความสะอาดห้องสะอาด, รถขนส่งภาระหนักเสาเหล็กดัดเต็ม 304/316Lและได้รับการรับรองEx d IIB/IIC ระดับความแข็งแรงต่อการระเบิด T4ได้กลายเป็นอุปกรณ์พื้นฐานที่บังคับใช้สําหรับวิศวกรโรงงานยา

สามข้อตึงกัดหลักในการจัดสรรห้องสะอาดยา

การขนส่งภาระหนักผ่านห้องสะอาดที่ได้รับการรับรองจาก GMP และช่องซินথেส API นําเสนอการผสมผสานกันภัยระเบิด ความสะอาดและความทนทานต่อการกัดกร่อน

1. มาตรฐานความสะอาด GMP และการควบคุมการสร้างอนุภาค: สภาพแวดล้อมห้องสะอาด (ระดับ B / C / D) ปฏิบัติขั้นต่ําอย่างเข้มงวดสําหรับอนุภาคในอากาศและสีผิวที่เปลือกจากรถกระบะมาตรฐาน สกปรกอากาศห้องสะอาดโดยตรง.

2. การแยกระเหยสารละลายที่เผาไหม้และแหล่งจุดไฟ: การทําความสะอาด API และการแปรรูปปริมาณของวัสดุแข็งใช้สารละลายที่เผาไหม้ที่มีพลังงานการเผาไหม้ที่ต่ํามาก การกระแทกจากสวิทช์ไฟฟ้าหรือความร้อนบนพื้นผิวของมอเตอร์สามารถทําให้เกิดระเบิดได้ทันที

3. การทําความสะอาดสะอาดบ่อย การเก่าและการทําลายช่องว่างที่กันไฟ: ห้องสะอาดถูกฆ่าเชื้อโดยประจํา โดยใช้สารไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระเหย (VHP) อัลโคฮอล และกรด/อัลคาลีที่รุนแรงทําให้สับสนต่อสับสนกันไฟและความสมบูรณ์แบบของการปิด.

สถาปัตยกรรมทางเทคนิคสําคัญของรถกระบะกันระเบิดจากสแตนเลส 304/316L

เพื่อใช้งานอย่างปลอดภัยภายในห้องสะอาดยาและสถานที่อันตรายที่ไม่มีฝุ่น รถขนส่งกันระเบิดและสถาปัตยกรรมประปากันไฟ.

• เต็ม 304/316L สแตนเลส สถานที่สุขภาพ: การเคลือบกราฟชาสี, กล่องกลางและฮาร์ดแวร์ที่เปิดเผยสแตนเลสประเภทการแพทย์ 304 หรือ 316Lพื้นผิวที่เคลือบหรือแปรงจะกําจัดช่องแตกที่ติดฝุ่น, ทนต่อการลบซ้ํา ๆ ด้วย VHP และยาฆ่าเชื้อเคมีที่รุนแรงโดยไม่เกิดสนิม

• วงล้อที่นําฝุ่นและเครื่องขับเคลื่อนที่ไม่มีแปรง: ล้อขับเคลื่อนมีพอลิยูเรธานหรือพีทีเอฟอีที่นําทางไม่ติดป้ายในระดับการแพทย์ที่สร้างการสกัดอนุภาคศูนย์ระหว่างการเคลื่อนไหว, การรักษาความต้านทานพื้นผิวภายใน106 ถึง 109 Ωระบบการดึงยางมีมอเตอร์ไร้แปรงกันไฟที่ปิดเต็มที่

• Ex d IIB/IIC T4 ป้องกันระเบิดและ IP66 ปิด: โมดูลควบคุมหลักEx d IIB/IIC T4 กิ๊บมาตรฐานกันไฟIP66หมุนการควบคุมภายนอกใช้ex iaการเชื่อมต่อไฟฟ้าที่ปลอดภัย

ปริมาตรการเลือกเทคนิคสําหรับรถขนส่งห้องสะอาดยา

ผู้อํานวยการจัดซื้อยาและทีมวิศวกรรม GMP ที่กําหนดรถขนส่งกันระเบิด ควรประเมินปริมาตรหลักต่อไปนี้

การสนับสนุนภาระประโยชน์จาก1 ถึง 300 ตัน, หม้อกางเกงถูกสร้างขึ้นทั้งหมดจากขนาดหนักสแตนเลส 304/316Lดักสามารถปรับเปลี่ยนด้วยเครื่องติดตั้งเฉพาะสําหรับภาชนะปฏิกิริยา, ถังที่เป็นบริสุทธิ์, หรือฮอปเปอร์ห้องสะอาด, การรักษาความปลอดภัยโครงสร้างปัจจัย redundancy กว่า120%.

การป้องกันและเมทริกห้องสะอาดIP66การจัดอันดับสําหรับห้องพักหลักEx d IIB/IIC T4 กิ๊บมาตรฐานกันไฟและบูรณาการอย่างต่อเนื่องในคลาส ISO 5 ถึง 8ห้องสะอาด การจัดจําหน่ายแบตเตอรี่ LFP กันระเบิดบนเครื่อง6 ถึง 8 ชั่วโมงระบบขับเคลื่อนรองรับการควบคุมความเร็วความถี่ที่แปรปรวนโดยไม่ค่อยมีขั้นตอน0 ถึง 20 m/minจับคู่กับเบรคไดสกิ๊กกันความล้มเหลว เพื่อรักษาระยะทางหยุด1 เมตรหน่วยตรวจจับ LiDAR กันระเบิดด้านหน้าและด้านหลัง0.5 ถึง 3 เมตร, รับประกันความปลอดภัยที่สมบูรณ์แบบ ผ่านช่องยาที่ไร้สมบูรณ์