در پردازش بیوفارماسیوتیک، ترکیب مواد تشکیل دهنده دارویی فعال (API) ، و مجموعه های تولید دوز جامد، گرد و غبار شیمیایی هوایی، پودر های خرد شده،و بخار های حلال آلی خطرات عملیاتی مداوم را ارائه می دهند.وقتی مواد آتشین به غلظت های انفجاری برسد، یک قوس الکتریکی، تخلیه الکتروستاتیک یا دمای بالای سطح می تواند باعث انفجار های آتشین شود.
در عین حال، اتاق های تمیز داروسازی (که از استاندارد های ISO 5 تا ISO 8 کار می کنند) نیاز به بهداشت محیط زیست سختگیرانه، سطوح صاف و بدون زنگ دارند.و مقاومت در برابر فشارهای شیمیایی فشرده. کارتهای حمل و نقل مواد استاندارد هم عدم رعایت گرد و غبار قابل احتراق و هم الزامات بهداشتی را ندارند.IP65رتبه بندی های ورودی و گواهینامه های ضد انفجار دوگانه تبدیل به دارایی های سازگار ضروری برای لجستیک داروسازی شده اند.
حمل و نقل راکتورها، مخازن استخراج، ابزار فشرده سازی سنگین، و درام های API از طریق اتاق های تمیز خطرناک نقاط اصطکاک مهندسی منحصر به فرد را ارائه می دهد.
-
خطرات گرد و غبار سوخت و تخلیه الکترواستاتیک: در خلاء های گردآوری پودر، مخلوط سازی و دانه ریزی، اصطکاک به طور مداوم بار های ثابت را بر روی تجهیزات متحرک تولید می کند.تابان های ایستاتیک می توانند به طور فوری ابرهای گرد و غبار هوایی را تحریک کنند..
-
محدوده های ورود و ورود آب و فضای مرده بهداشتی: اتاق های تمیز به طور مکرر با استفاده از ضد عفونی کننده های شیمیایی و اسپری های آب تحت فشار تمیز می شوند.وسایل نقلیه معمولی با امتیازات ورودی پایین تر از IP65 دچار مدار کوتاه از نفوذ آب می شوند، در حالی که شکاف های فریم پاک نشده گرد و غبار را جمع آوری می کنند و رشد میکروبی را تحت تأثیر قرار می دهند، قوانین GMP را نقض می کنند.
برای هماهنگی با خواسته های رقابتی ایمنی گرد و غبار سوختنی و بهداشت اتاق تمیز، کارتهای انتقال باتری درجه دارویی شامل مهندسی ساختاری و الکتریکی تخصصی می شوند.
-
دو لایه ضد گرد و غبار و ضد گاز: معماری الکتریکی carries dual ratings for combustible dust (Zone 21 / Zone 22) and volatile gas (Zone 1 / Zone 2) محیط ها، گواهی بهEx tD A21 IP65 T135°C / Ex d IIB T4 Gbمحفظه های کنترل اولیه ساخته شده ازاز فولاد ضد زنگ 304 یا 316Lبا گاسکت های سیلیکونی مقاوم به مواد شیمیایی،IP65مقاومت در برابر گرد و غبار و جت آب برای روش های مستقیم شستن.
-
چرخ های پلی اورتان ضد استاتیک بدون علامت: گردهمایی های چرخ از فرمول های پلی اورتان غیر نشان دهنده درجه تمیز استفاده می کنند که ریزش تایر و خاکستر شدن کف را از بین می برند.مقاومت الکتریکی سطح به شدت در داخل کنترل می شود.10^6\ \text{to}\ 10^9\ \Omega$، به طور مداوم خونریزی هزینه های استاتیک به زمین فرش از طریق رشته های زمین گیری شاسی.
-
معماری شاسی بهداشتی سازگار با GMP: فریم ویژگی های ساخت و ساز پیوسته در حال جوش با زمین و جوانهای رنگی شده است.هماهنگی کامل با دستورالعمل های تجهیزات GMP.
هنگامی که ماشین های انتقال سنگین برای اتاق های تمیز داروسازی و مکان های خطرناک با گرد و غبار را مشخص می کنید، تیم های خرید باید معیارهای تایید شده زیر را ارزیابی کنند:
پشتیبانی از بارهای مفید از۱ تا ۳۰۰ تن، شاسی از سنگین-وظیفه ساخته شده استQ345Bفولاد ساختاری، پوشیده از فولاد ضد زنگ یا کاملفولاد ضد زنگ 304/316L، با ضخامت های بالای صفحه که بیشتر از16 میلی متربا حداقل فاکتور ایمنی120 درصد.
منبع برق از یک باتری بسته، ضد انفجار و بدون تعمیر استفاده می کند6 تا 8 ساعتدر هر چرخه بار، موتورهای کششی به طور مستمر و کامل کار می کنند.IP55درجه بندی، در حالی که محفظه های مرکزی و اتصالات سنسورIP65/IP67مهر و موم.از 0 تا 20 متر/دقیقهبا منحنی های تسریع صاف و فشرده شدن در دیسک ترمز، اطمینان از قدرت توقف کامل در داخل1 متربدون تولید لباس ذرات.